2月1日，跨国药企默沙东2023年年报显示，旗下PD-1单抗可瑞达（Keytruda，以下简称K药）凭借250亿美元的销售额，成为新的全球“药王”。
营收破600亿美元，K药贡献大
2023年，默沙东营收实现601亿美元，同比微涨1%。其中，PD-1单抗K药贡献250亿美元的销售额，几乎撑起半壁江山，也成为2023年全球最畅销药物。
新晋“药王”K药于2014年9月在美国获批上市，是近几年来全球最畅销的PD-1单抗。截至目前，该药在美国获批适应症达39项，不仅是获批适应症覆盖瘤种最多的PD-1单抗，也是肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂。2018年，K药获批在中国上市，在国内获批适应症已达到12项。有机构预测，K药销售额有望在2028年达到300亿美元的里程碑。
上一代“药王”为艾伯维旗下修美乐，尽管艾伯维尚未公布2023年财报，从前三季度的销售额来看，修美乐的111亿美元与K药的184.03亿美元相比，仍有一定距离，且随着专利到期，修美乐的业绩增速乏力。
对于“药王”宝座，也有其他产品跃跃欲试，均来自GLP-1受体激动剂赛道。2021年6月，司美格鲁肽减肥适应症获美国食药监局（FDA）批准上市，成为首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。减重适应症的获批，直接带动司美格鲁肽的销售。2022年，该药的销售额达109亿美元，2023年前三季度，在减重适应症的加持下，司美格鲁肽三款产品累计销售额达到142.82亿美元。高企的销售额和增速，让司美格鲁肽成为全球“药王”的有力争夺者。
同样作为GLP-1受体激动剂，礼来旗下替尔泊肽不容小觑。2023年11月，替尔泊肽的肥胖或超重适应证获FDA批准上市，定价比司美格鲁肽低出20%。数据和分析公司GlobalData认为，更优的减肥疗效临床数据，预计2029年销售额将会达到270亿美元。这一数据对K药和司美格鲁肽，都有不小的冲击。
HPV疫苗贡献近90亿美元营收
HPV疫苗（佳达修）是默沙东旗下的另一款王牌产品，该疫苗在2023年为默沙东贡献88.86亿美元的营收，同比增长33%（不排除外汇影响）。中国市场的强劲增长，成为业绩上涨的重要因素。
在国内，先是2022年8月，默沙东九价HPV疫苗适应症得以扩展，适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种。疫苗适应人群明显扩大。随后，今年1月9日，默沙东九价HPV疫苗的9-14岁女性二剂次接种程序（0，6-12月）获批。这意味着，该疫苗接种程序简化。
中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授曾在公开场合指出，9-14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群，她们接种HPV疫苗容易激发更好的免疫反应，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。接种流程简化，无疑将释放更多的疫苗***，这对于供不应求的国内九价HPV疫苗市场来说是个好消息。
2023年9月，默沙东还提交九价HPV疫苗的男性适应症上市申请，且获得国家药监局受理，成为首个在国内递交男性适应症上市申请的九价HPV疫苗。
这一系列动作也“搅动”国内HPV疫苗市场。万泰生物上周披露的2023年业绩预告显示，净利润同比预降超七成，原因是主力产品之一的二价HPV疫苗收入下滑，这是首个国产的同类疫苗。万泰生物表示，受九价HPV疫苗扩龄影响及市场竞争等因素影响，二价HPV疫苗销售不及预期，收入同比下降约42亿元。另一家手握二价HPV疫苗的沃森生物也表示，受九价HPV疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响，二价HPV疫苗销售量未达预期。
新京报记者 张秀兰
校对 卢茜
